КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Aminocaproic acid

АТ код: B02AA01

Форма випуску: Розчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках, по 100 мл у контейнерах, по 2 мл або по 4 мл у контейнерах одноразових № 10

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г

Допоміжні речовини: Натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй

Фармакотерапевтична група: Інгібітори фібринолізу

Показання: Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани, пов’язані з підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.
Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові. Лікування та профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2170/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

Кислота амінокапронова

(Acidum aminocapronicum)

 

Склад:

діюча речовина: aminocaproic acid;

100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.

 Код АТС В02А А01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани, пов’язані з підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.

Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Лікування та профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. При схильності до тромбозів і тромоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, захворювання нирок із порушенням їх функції, вагітність, в період годування груддю, при тяжкій формі ішемічної хвороби серця.

З обережністю застосовують при порушеннях мозкового кровообігу.

 

Спосіб застосування та дози.

Розчин Кислоти Амінокапронової призначають внутрішньо або внутрішньовенно.

Внутрішньо дорослим призначають 5 г (100 мл) препарату. Потім щогодинно по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.

За необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофіброгенемія) вводять внутрішньовенно краплинно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкістю 50-6- крапель за хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводять у дозі 4-5 г, а у випадку тривалої кровотечі – до її повної зупинки – вводять щогодинно по 1 г, але не більше 8 годин.

При повторної кровотечі введення 5 % розчину повторюють.

Діти.

При помірному підвищенні фібринолітичної активності Кислоту амінокапронову призначають одноразово дітям у дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить:

-                      дітям віком до 1 року: разова – до 2,5 мл, добова – 15 мл;

-                      від 2 до 6 років: разова – 2,5-5 мл, добова – 15-30 мл;

-                      від 7 до 10 років: разова – 5-7 мл, добова – 30-45 мл.

-                      При гострих кровотечах дози становлять:

-                      дітям віком до 1 року: разова – 5 мл, добова – 30 мл;

-                      від 2 до 4 років: разова –5-7,5 мл, добова – 30-45 мл;

-                      від 5 до 8 років: разова – 7,5-10 мл, добова – 45-60 мл;

-                      від 9 до 10 років: разова – 15 мл, добова – 90 мл.

Курс лікування – від 3 до 14 днів.

З метою профілактики і лікування грипу та ГРВІ препарат застосовують перорально та місцево (0,5-1,0 мл у ніс 3-4 рази на день).

Перорально дітям препарат призначають у дозах:

-                      дітям віком до двох років – 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;

-                      дітям віком від 2 до 6 років – 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) – 1-2 столової ложки 4 рази на день;

-                      дітям віком від 7 років та дорослим – 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл.

Водночас обґрунтованим є місцеве застосування амінокапронової кислоти. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин вітні туруни, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки інстилювати (закапувати) по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту за необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами (Амізон, Таміфлю тощо) та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного на грип періоду з метою профілактики, що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коректувати дозу та призначати повторний курс лікування.

 

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмія.

З боку травної системи: нудота, діарея.

З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. шум у вухах, судоми.

Інші: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів, алергічні реакції, шкіряний висип, міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія.

 

Передозування.

Гіперкоагуляція, тромбоутворення. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню рекомендовано введення реосорбілакту, ізотонічного розчину натрію хлориду, розчину Рінгера. За наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний під час вагітності. Недоцільне застосування у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, у зв’язку з  можливим виникнення тромбоемболічних ускладнень.

За необхідності застосування препарату, годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Даних щодо обмеження застосування препарату у дітей немає.

 

Особливості застосування.

При внутрішньовенному введенні необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту, при патологічних процесах у печінці.  При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування слід утриматися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну, антифібринолітичну дію при кровотечах, зумовлених підвищеним фібринолізом. Його дія пов’язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат інгібує також біогенні поліпептиди – кініни. Сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню в судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.

Амінокапрнова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесінг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітини і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-20 хв. Швидко виводиться нирками: 40 %-60 % введеної кількості через 4 год виділяється з сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в темному місці у вертикальному стані при температурі від 0 до 20 °С.

 

Упаковка. По 100 мл препарату у скляних пляшках.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія».